央广网北京7月30日消息 根据港交所消息,7月29日,浙江同源康医药股份有限公司(下称“同源康医药”)递交港交所主板上市申请,独家保荐人为中信证券。
据招股书,同源康医药是一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、收购、开发差异化靶向治疗并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。自2017年成立以来,已建立由11款候选药物组成的管线,包括核心产品TY-9591、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。
综合损益及全面收入表概要(招股书截图 央广网发)
招股书显示,2022年、2023年,同源康医药分别实现净亏损3.12亿元、3.83亿元;截至2024年3月31日止三个月,同源康医药实现净亏损1.08亿元。同源康医药指出,公司的年内亏损由2022年的3.12亿元增加至2023年的3.83亿元,主要是因为于2022年将向丽珠医药收取的与TY-2136b有关的款项确认为收入,而截至2023年12月31日并无达到将触发丽珠医药付款义务的下一个里程碑。
另外,同源康医药2022年、2023年及截至2024年3月31日止三个月分别确认与收入相关的政府补助人民币6.6百万元、人民币16.2百万元及人民币2.3百万元。
招股书显示,同源康医药于2022年、2023年及截至2024年3月31日止三个月的研发成本分别为人民币2.298亿元、人民币2.493亿元及人民币6470万元。截至2024年3月31日,同源康医药研发团队有102名成员,其中约60%拥有相关领域的硕士或博士学位。截至最后实际可行日期,同源康医药持有50项已授权专利,包括在中国的16项已授权专利、在美国的一项已授权专利、在其他司法权区的33项已授权专利,以及136项专利申请,包括在中国的43项专利申请、在美国的14项专利申请、在其他司法权区的64项专利申请及PCT项下的15项专利申请。
招股书坦言,预计截至2024年12月31日止年度仍将随着研发活动的继续推进持续产生净亏损。
同时招股书指出,同源康医药未能就公司的生产设施获得及维持监管批准以及制造活动的任何中断或暂停均可能会影响业务及经营业绩。截至最后实际可行日期,同源康医药并无任何营运的内部生产设施。预计未来商业化,公司正在浙江省湖州市建设符合cGMP的内部生产设施,预计将于2025年开始运营。如果公司未能就生产设施获得并维持监管批准,可能无法生产足够数量的候选药物(倘获批),这将限制其发展及商业化活动以及成长机会。与维护公司的生产设施相关的成本超支或须从其他来源筹集额外资金。