这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

政策动向

国家药监局发布《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》

8月6日，国家药监局公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。《管理规定》分为总则 、基本要求、按出口证明类文件管理的情形、不按出口证明类文件管理的情形、监督管理、附则，共六章，四十二条。征求意见截至2024年9月10日。

贵州药监局发布《贵州省终止妊娠药品管理规定（征求意见稿）》

8月6日，为加强终止妊娠药品的管理，贵州药监局发布了《贵州省终止妊娠药品管理规定（征求意见稿）》，征求意见截至2024年8月21日。

陕西省发布《关于药品和医用耗材挂网价格专项治理处理结果的通知（第二批）》

8月6日，陕西省发布《关于药品和医用耗材挂网价格专项治理处理结果的通知（第二批）》，针对2024年5月公示的药耗挂网价格专项治理处理结果发布通知。同时指出，近期陕西省公共资源交易中心将开展下一批次药品、医用耗材产品的价格专项治理工作，请相关企业务必做好挂网价格的自查自纠工作，确保挂网产品价格符合价格专项治理要求。

药械审批

德琪医药希维奥®在马来西亚获批上市

8月6日，德琪医药宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥®（塞利尼索片）的两种适应症的新药上市申请：与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者；以及与地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少四种治疗，且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗难治，并在最后一种治疗中病情恶化的MM成年患者。

赛诺医疗PTCA球囊扩张导管获批上市

8月6日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网，赛诺医疗PTCA球囊扩张导管获批上市。

阳普医疗两款医疗器械产品完成延续注册

8月6日，阳普医疗公告，全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局颁发的2项《中华人民共和国医疗器械注册证》，一次性使用防针刺静脉采血针和一次性使用静脉采血针两款产品已通过延续注册审批。

财报披露

贝达药业上半年实现营业收入约15.01亿元

8月6日，贝达药业发布2024年半年度业绩报告，报告期内，公司实现营业收入约15.01亿元，同比增长14.22%；归属于上市公司股东的净利润约2.24亿元，同比增长51%。

资本市场

东北制药拟收购鼎成肽源70%股权

8月6日，东北制药发布公告称，东北制药公告称，公司拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司70%的股权，已于近日与标的企业董事长、实控人张嵘签署《股权收购框架协议》。

“心跃智能”获百万元种子轮融资

8月6日，“心跃智能”宣布完成百万元种子轮融资，投资方为中山大学、广州大学心理学教授以及知名投资机构负责人等个人投资者。本轮融资资金将主要用于产品研发。

行业大事

海尔生物股东拟询价转让2%公司股份

8月6日，海尔生物发布公告，持股6.19%的股东宁波梅山保税港区奇君股权投资合伙企业（有限合伙）计划通过询价转让方式转让公司股份，拟转让股份的总数约为635.91万股，占公司总股本的比例为2%。转让原因为股东自身资金需求。

*ST大药终止控制权变更事项，自8月7日起复牌

8月6日，*ST大药公告，公司8月6日收到控股股东及实际控制人杨君祥的通知，停牌期间，控股股东及实际控制人杨君祥与交易对方未就本次交易达成一致意见。经审慎研究，控股股东及实际控制人杨君祥决定终止筹划本次协议转让公司股份相关事宜。公司股票将于2024年8月7日（星期三）开市起复牌。

舆情预警

15家民营医院涉嫌医保重大违法违规

近日，有媒体报道称天津市15家民营医院因疑似医保重大违法违规，被天津市医疗保障基金管理中心通报，合计涉及金额1.5亿元。天津市医疗保障基金管理中心工作人员确认了此事，表示确有15家民营医院涉嫌医保重大违法违规，但案件仍在侦办中，涉及金额尚未最终认定。

21点评：医保关系着患者的切身利益，此次案件提醒医疗机构要遵守法律法规，保障医疗服务的合规性，同时，也凸显了加强对医疗机构监管的重要性。

达科为创业板IPO终止

深圳市达科为生物技术股份有限公司审核状态8月5日变更为终止注册，因公司和主承销商中天国富证券有限公司主动要求撤回注册申请文件，证监会决定终止公司公开发行股票并在创业板上市注册程序。

21点评：这是今年下半年首单IPO终止注册案例，备受关注。对于达科为来说，需要重新审视自身并调整未来发展策略；对于整个市场而言，提醒其他企业在准备上市时要谨慎考虑市场条件和监管环境等多方因素。

上交所向科兴制药下发监管警示

因2023年年度业绩预告信息披露不准确、未保持自愿信息披露的持续性、使用募集资金进行现金管理不规范等违规行为，上交所决定对科兴生物制药股份有限公司及时任董事长邓学勤、时任总经理赵彦轻、时任财务总监兼董事会秘书王小琴予以监管警示。

5天3板，香雪制药称可能存在非理性炒作等情形

8月6日，香雪制药公告，公司股票交易价格于2024年8月2日、8月5日、8月6日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动的情形。同时，截至2024年8月6日，公司股票交易价格连续十个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到100%以上，属于股票交易严重异常波动的情况。公司股价短期内大幅上涨，但公司基本面未发生重大变化，可能存在非理性炒作等情形，且可能存在股价大幅上涨后回落的风险。

更多内容请下载21财经APP