瑞财经 刘治颖 7月31日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称:泰诺麦博)科创板IPO获受理,保荐机构为华泰联合证券有限责任公司,保荐代表人为沈钟杰、汤大为,会计师事务所为安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)。
泰诺麦博成立于2015年,是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。截至本招股说明书签署日,公司已开发了多款候选抗体药物,其中,全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液已获批上市,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV单抗)正在进行临床III期试验,2款候选药物TNM009(抗神经生长因子NGF单抗)及TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗)已完成临床I期试验,1款候选药物TNM006(抗人巨细胞病毒HCMV单抗)已获批IND,以及3款候选药物处于临床前阶段。
单抗药物是全球最畅销的药物之一,自1986年全球首个治疗性单抗药物莫罗莫那单抗上市以来,单抗药物市场迅速发展,诞生了曲妥珠单抗、阿达木单抗、纳武单抗及帕博单抗等众多重磅产品。伴随着抗体人源化技术、杂交瘤技术、工程化技术以及抗体的大规模生产等关键技术的突破,全球单抗市场规模由2018年的1,469亿美元以复合年增长率10.90%增长至2024年的2,733亿美元。
受欧美发达国家良好的医疗支付能力及药物可及性推动,未来随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物应用场景的增加,预计2024年至2028年全球单抗药物市场规模将以6.55%的复合年增长率增长至3,522亿美元,并进一步以5.35%的复合年增长率增长至2032年的4,339亿美元。
在全球医药市场逐渐倚重生物药的背景下,单抗药物成为全球生物药市场的中流砥柱。2024年,全球销售排名前十的生物药中共有7款单抗药物。在肿瘤与免疫性疾病治疗方面,单抗药物获得的成功令人瞩目,随着生物医药技术的发展,单抗或将在感染性、传染性适应症的治疗及预防上发挥重要作用。
中国单抗药物市场目前仍处于起步阶段,许多海外上市的单抗药物在中国尚未获批,同时由于价格较高,单抗药物对于许多承付能力有限的患者可及性较差,但得益其相较于传统药物的明显的优势,中国单抗市场规模由2018年的160亿元以复合年增长率42.05%增长至2024年的1,315亿元。
随着未来中国生物医药技术的进步,单抗药物在疾病预防领域和治疗领域的适应症将会拓宽、创新型单抗药物的推出将会惠及更多的患者;另外,国家医保目录对单抗药物的更新纳入、居民人均可支配收入的提升将会进一步提高单抗药物的市场渗透率,预计2024年至2028年中国单抗药物市场规模将以20.17%的复合年增长率增长至2,742亿元,并进一步以11.39%的复合年增长率增长至2032年的4,220亿元。
2024年,中国销售排名前十的生物药由多种类型制剂组成,其中共有5款单抗药物,对比全球销售排名前十的生物药中共有7款单抗药物,中国销售前十生物药中单抗药物占比仍有进一步提升的空间,市场空间广阔。