6月17日,岸迈生物递表港交所,拟冲刺上市。
岸迈生物成名很早:2024年初,中国biotech业界刚刚刮起“BD出海风”,岸迈生物就是其中典型代表。根据招股书, 自2023年底起公司达成多项对外授权合作,总交易价值超过21亿美元,在TCE双抗领域排名全球第二。
TCE双抗正处于交易风口上。2024年,全球范围内涉及TCE双抗的在研药物交易接近20起,交易总金额达85亿美元以上。其中,岸迈生物占了不小的比重。
岸迈生物最后一次融资投后估值为4.92亿美元,如果成功上市,将成为“TCE第一股”。
TCE双抗交易热度极高
岸迈生物最瞩目的一笔BD是一项Newco交易。2024年8月,岸迈生物与Vignette Bio达成合作,将BCMA靶点TCE药物EMB-06的海外权益授予Vignette, 总交易价格6.35亿美元,首付款6000万美元。
值得一提的是,Vignette公司拿下这款TCE药物后不久,就被另一家公司收购了,而且完成了3.7亿美元的A轮融资,创下2024年来生物医药行业最高募资金额纪录,显示出市场对岸迈TCE管线的高度认可。
光是凭借这些授权交易, 2024年,岸迈生物就已经实现了4.59亿元的收入,并实现了年度盈利。
这和科伦博泰上市时的情况很相似,2023年港股上市前,科伦博泰就已经将9款ADC候选药物以全球独占许可或许可选择权形式授予默沙东,尽管首付款价格并不算高,但总里程碑金额超过百亿美元。
在当时创新药估值承压的背景下,科伦博泰凭借这一手,在18A公司中鹤立鸡群,不但成功上市,更成为港股生物医药企业中市值排名前列的公司。
岸迈生物的优势可能比科伦博泰更明显一些,通过对外授权,岸迈生物在TCE品种上已经拿到了不低的估值。尽管在交易规模上远不及科伦博泰,但放到TCE赛道已经是不错的成绩,因为这类药物目前全球仅有10款已上市药品,价值评估难度较大。有BD的里程碑付费做参照,机构对岸迈生物的估值会更精确。
后续岸迈生物能否成为科伦博泰之后再一个靠大量BD成功上市的样本,值得业界期待。
账上现金不足4亿元
TCE是一类特殊的双抗,通过将一个臂与细胞的肿瘤相关抗原结合,另一个臂与T细胞上的CD3结合,从而将T细胞定向到癌细胞上,实现肿瘤清除。TCE在肿瘤等领域展现出巨大潜力,其药物市场正在爆发,规模从2020年的4亿美元增长至2024年的30亿美元。
相关交易也迎来井喷。 2024年,同润生物、恩沐生物分别与默沙东、GSK达成交易,出让其TCE管线全球权益,首付款合计达到10亿美元。
EMB-06是岸迈生物的首款TCE产品,除了授权出去的自免适应症权益外,岸迈生物还在开发多发性骨髓瘤适应症,已经进展到临床二期。
这一适应症全球有三款已上市产品,其中强生的特立妥单抗、辉瑞的埃纳妥单抗都已经在国内上市。最早上市的特立妥单抗2024年卖出了5.49亿美元。
岸迈生物的EMB-06在临床中展现出一定优势: 在120 mg剂量下观察到100%的ORR,同时安全性也很好,没有发生细胞因子释放综合症。
岸迈生物另一款EMB-07是ROR1 TCE,用于治疗淋巴瘤、实体瘤,预计2026年初完成一期研究。EMB-07有同类首创的潜力。目前,全球范围内仅有两款同靶点在研项目, EMB-06是国内唯一一款进入临床的相关管线。市场对其BD潜力有很高的期待。
岸迈生物的核心产品EMB-01是一款EGFR/cMET双抗,同靶点已经有强生的埃万妥单抗获批上市,用于非小细胞肺癌。早期岸迈生物曾将开发重点放在非小细胞肺癌领域,不过后来调整了方向,瞄准结直肠癌。这也是强生埃万妥单抗的领地,目前强生正在国内进行结直肠癌三期临床,而岸迈生物预计今年下半年启动二期临床,并称 EMB-01有望成为全球率先上市的结直肠癌EGFR/cMET双抗。
截至2024年底,岸迈生物账上只剩不足4亿元。比起“TCE第一股”的名头,岸迈生物可能更需要拿到足够的钱。
撰稿 | 李傲
编辑 | 江芸 贾亭
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插图|视觉中国
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