本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）下属全资子公司浙江华海制药科技有限公司（以下简称“制药科技”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的利奥西呱片的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品名称：利奥西呱片

剂型：片剂

规格：0.5mg、1mg、2.5mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品4类

申请人：浙江华海制药科技有限公司

药品批准文号：国药准字H20265748（0.5mg）、国药准字H20265749（1mg）、国药准字H20265747（2.5mg）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

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截至目前，公司在利奥西呱片项目上的研发投入合计约人民币743万元。

三、对公司的影响

根据国家相关政策，本次利奥西呱片按化学药品4类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司的市场竞争力。

四、风险提示

公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江华海药业股份有限公司董事会

2026年8月28日