智通财经APP获悉，9月4日，山东百多安医疗器械股份有限公司(简称：百多安)上交所科创板IPO审核状态变更为“终止”。因百多安及其保荐人撤回发行上市申请，根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定，上交所终止其发行上市审核。

招股书显示，百多安是一家致力于将医用材料改性技术应用于植介入医疗器械的国家级高新技术企业。公司通过自主研发及持续创新，形成了以医用材料改性、精密加工及血管通路数字诊疗等为核心的技术平台。

公司是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业，打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。公司的PICC产品具备导管断裂力高、可导电的优势，在临床使用中，配合公司自主研发的彩色超声多普勒诊断系统，具有置管成功率高、定位准确、并发症发生率低等优势。除血管通路产品外，公司还有神经外 科产品、外科引流系统、其他材料改性产品等丰富的产品线。

财务方面，于2019年度、2020年度、2021年度以及2022年1-6月，百多安实现营业收入分别为约1.77亿元、2.37亿元、2.10亿元、1.0亿元人民币；同期，该公司实现净利润分别为3131.72万元、4155.51万元、4289.73万元、1845.78万元人民币。

值得注意的是，百多安在招股书中提到，公司存在新产品研发风险和市场推广风险。医疗器械行业属于学科交叉和技术密集型行业，对行业内企业的技术创新和产品研发能力要求较高。为保持在行业内的竞争力，解决临床面临的问题，公司建立了以自主研发为主导、产学研医相结合的研发体系，根据临床需求，持续创新技术及开发新产品。但由于医疗器械产品存在技术创新难度大及注册审批要求高的特点，公司的产品研发和新技术产业化存在不确定性，可能会面临研发周期长、研发投入高，甚至产品研发失败的风险。

在市场推广方面，医疗行业相关政策的调整会对公司新产品的上市时间、推广及定价策略产生影响。同时，对于新产品的引入，终端医院会综合考虑产品性能特点、疾病特点、临床操作习惯及使用环境等因素。如果公司新产品的上市、推广计划受到行业政策调整、临床需求变化等因素带来的不利影响，或新产品的推广策略未能有效执行，则新产品可能无法如预期进入市场或取得可观的市场份额，将对公司的盈利能力产生不利影响。

来源：智通财经网