HERNEXEOS（宗格替尼）的注意事项

1. 适应症与用药前检测

仅适用于HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，需通过FDA批准的伴随诊断（如Oncomine Dx TargetTest）确认突变状态。

既往需接受过全身治疗（如化疗或免疫治疗）。

2. 用药方法

剂型与储存：黄色椭圆形薄膜包衣片，需原包装避光保存（20°C-25°C），开瓶后3个月内使用。

剂量调整：根据不良反应严重程度（如肝毒性、间质性肺病）可能需要暂停或减量。

3. 不良反应监测与处理

肝毒性：27%患者出现肝功能异常（ALT/AST升高），需治疗前及前12周每2周监测肝功能，3-4级异常需暂停用药。

心脏毒性：1.9%患者出现左心室功能障碍（LVEF下降），需定期评估心功能。

间质性肺病（ILD）：发生率1.2%，需警惕呼吸困难、咳嗽等症状，严重时需永久停药。

常见不良反应：腹泻（53%）、皮疹（27%）、疲劳（22%）、恶心（21%），需对症处理。

4. 禁忌与特殊人群

禁忌症：无明确禁忌，但严重肝损伤或活动性ILD患者需慎用。

妊娠与哺乳：可能致胎儿危害，需避孕；哺乳期禁用。

5. 药物相互作用

避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用，可能降低药效。

6. 随访与疗效评估

定期影像学评估（如CT）监测肿瘤缓解情况，客观缓解率（ORR）达71%

总结

宗格替尼需严格遵循基因检测结果使用，重点关注肝毒性、心脏毒性和ILD风险，定期监测不良反应并及时调整治疗方案

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