2月18日，阿兹夫定的研发商真实生物在港交所更新了招股书，中金公司为独家保荐人。

这已是真实生物第二次冲刺港交所，早在2022年8月，真实生物就向港交所递交了招股书，但后来未能通过港交所聆讯。

真实生物的董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发是行业大咖，其为美国佐治亚大学博士后，获中国政府认定为「国家特聘专家」，是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一。

“一药三用”的阿兹夫定

真实生物是一家生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。

真实生物的核心产品阿兹夫定不仅是首款国产新冠口服药，还在HIV（艾滋病）和血液肿瘤等领域展现出治疗潜力，堪称“一药三用”。

以下是真实生物的产品管线：

在病毒感染治疗领域，阿兹夫定于2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市，并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市，成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。

在治疗HIV方面，阿兹夫定具有多项优势，包括：疗效良好、低耐药性风险以及有潜力成为口服长效治疗药物。

真实生物表示，因其对病毒感染疗效显著同时具有长效机制，公司的阿兹夫定/CL-197复方片剂有潜力成为全球首款全口服长效、每周服用一次的HIV治疗药物。

不过，公司正处于计划开发阿兹夫定/CL-197复方片剂的阶段，离成功开发并进入商业化阶段还为时尚早。

此外，作为过去30年来唯一一款双机制的高选择性核苷类药物，阿兹夫定具有双重抗肿瘤作治用机制：抑制肿瘤细胞DNA合成，同时透过免疫调节提高身体自体免疫力发挥抗肿瘤作用。

真实生物表示，公司正在不断拓展阿兹夫定用于的新适应症及联合疗法，包括：

1、阿兹夫定/抗PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌，动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除；

2、阿兹夫定/哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌，动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%；

3、阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤，动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用，并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。

商业化表现欠佳，去年亏损4千万

真实生物的产品管线较为丰富，但大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段，只有用于治疗HIV及COVID-19领域的阿兹夫定实现了商业化。

在中国批准阿兹夫定用于治疗HIV感染及COVID-19后，真实生物于2022年7月选择复星医药(02196.HK)的附属公司复星医药产业作为公司在中国及潜在区域二的商业化合作伙伴。

真实生物表示，阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录（NRDL)，并在2024年成功完成了NRDL续约，支付范围和支付价格保持不变。阿兹夫定已经覆盖了全国31个省市超过5万家医疗终端，未来在新适应症获批后，无需重复医疗机构准入程序即可直接透过医疗机构提供。

此外，在病毒感染治疗领域，阿兹夫定目前已累计销售超过1,000万瓶。

财务数据方面，真实生物营收不稳定，且持续产生亏损。公司在2023年和2024年的营收分别为3.44亿元(单位人民币，下同)、2.38亿元；年内亏损则为7.84亿元、4004.2万元。

在尚未实现盈利之前，真实生物造血能力显然不佳，近两年经营活动现金流趋于净流出状态，在手现金逐年锐减。截至2024年底，真实生物年末现金及现金等价物仅有1.38亿元。

若此次能够成功在港交所上市，将有助于真实生物研发管线和商业化发展所需资金流的稳定，并进一步增强其现金储备。

根据招股书，2023年，真实生物仅有一名主要客户——复星医药，来自复星医药产业的销售额为3.44亿元，占总收入的100%。2024年，公司来自复星医药产业的收入比重仍高达99.2%。

然而，在2024年9月，真实生物与复星医药产业订立经变更协议以终止阿兹夫定在中国的前商业化权限，因此公司收回了阿兹夫定在中国内地的完整商业化权利。

真实生物对此表示，此项战略调整反映了市场状况的不断变化，以及公司对于完全掌控阿兹夫定商业化进程的承诺，这与公司更广泛的抗病毒药物开发重心保持一致。

目前，真实生物已经建立了自有商业化团队，并计划进一步增强自身的商业化能力。面临竞争激烈的市场，真实生物能否闯出一片天地，我们将持续关注。

作者：遥远