HERNEXEOS（zongertinib，宗格替尼/宗艾替尼）是全球首款获批的HER2突变非小细胞肺癌口服靶向药，也是目前该领域唯一的高选择性HER2共价抑制剂，彻底填补了该亚型长期缺乏精准口服治疗方案的空白。

核心研发与获批历程

由勃林格殷格翰自主研发，2025年8月率先获美国FDA加速批准用于经治患者，2026年2月进一步扩展一线治疗适应症；2025年8月29日在华获批，2026年5月国内也同步新增一线适应症，成为全球首个同时覆盖中美两地经治+初治全场景的HER2肺癌口服靶向药。

独特作用机制

它可与HER2酪氨酸激酶结构域（包含外显子20插入突变）共价结合，仅精准阻断异常激活的HER2下游信号，完全不干扰野生型EGFR的正常生理功能，从根源上避免了传统泛HER抑制剂常见的严重皮疹、腹泻等剂量限制性不良反应。

关键疗效表现

经治患者客观缓解率达71%，中位无进展生存期12.4个月；初治患者客观缓解率提升至76%，中位无进展生存期达14.4个月，针对既往难治的活动性脑转移患者，颅内客观缓解率也达到47%，远优于传统化疗的历史数据。

临床价值突破

此前HER2突变非小细胞肺癌的治疗仅能依赖静脉输注的ADC类药物，这款口服药的问世大幅提升了患者的用药便捷性，同时凭借更优的安全性表现，让患者可以长期维持治疗，显著延长生存周期，被NCCN指南列为该类患者的首选治疗方案。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。